特宝生物获益佩生成人生长激素缺乏症临床试验批准

杨洋 编|李亦辉

8月21日，特宝生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品益佩生(通用名称:怡培生长激素注射液)新增适应症“成人生长激素缺乏症(AGHD)”的《药物临床试验批准通知书》。益佩生是公司自主研发的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，是治疗用生物制品1类新药，其“适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢”的适应症于2025年5月获批上市。

本次新增适应症为“成人生长激素缺乏症”。公司需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可获批上市，本次获得药物临床试验批准对公司近期经营业绩不会产生重大影响。

天眼查资料显示，特宝生物成立于1996年08月07日，注册资本40680万人民币，法定代表人孙黎，注册地址为厦门市海沧新阳工业区翁角路330号。主营业务为重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售。

目前，公司董事长为孙黎，董秘为杨毅玲，员工人数为2423人，实际控制人为杨英、孙黎。

公司参股公司6家，包括厦门海沧安睦多康内科诊所有限公司、厦门伯赛基因转录技术有限公司、厦门松怡健康管理有限公司、厦门海沧庭悦门诊部有限公司、厦门知眸投资有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为15.27亿元、21.00亿元和28.17亿元，同比分别增长34.86%、37.55%和34.13%。归母净利润分别为2.87亿元、5.55亿元和8.28亿元，归母净利润同比增长分别为58.40%、93.52%和49.00%。同期，公司资产负债率分别为20.41%、20.36%和16.30%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险6条，周边天眼风险7517条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险95条。

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